Narodowy Instytut Onkologii w Gliwicach wśród zwycięzców konkursu Agencji Badań Medycznych. 
Trzy spośród pięciu projektów badawczo-naukowych, zgłoszonych przez instytut do konkursu, otrzymają wsparcie finansowe ABM. Znalazły się one na liście rankingowej 28 niekomercyjnych badań naukowych, na których realizację Agencja przeznaczy prawie 463 mln zł. Gliwicki ośrodek, jako jeden z zaledwie kilku nieakademickich, stanie się beneficjentem części tych środków.

Terapia immunologiczna dla chorych na raka nosogardła 

Około 6,5 mln zł dofinansowania otrzyma projekt o nazwie „Badanie II fazy oceniające skuteczność niwolumabu w leczeniu chorych na raka nosogardła, u których doszło do postępu choroby podczas lub po zakończeniu terapii opartej na pochodnych platyny”. Prowadzi je zespół naukowców pod kierunkiem prof. Tomasza Rutkowskiego. 

– Chorzy na ten typ raka stanowią stosunkowo nieliczną, ale istotną klinicznie grupę chorych na nowotwory regionu głowy i szyi. Spora ich część to ludzie młodzi, często w bardzo dobrym stanie ogólnym i bez dodatkowych schorzeń, co wyróżnia ich spośród pozostałych chorych na nowotwory w tej grupie. Uważa się, że ten rak nieco różni się pod względem klinicznym i biologicznym od typowych nowotworów płaskonabłonkowych, zlokalizowanych w innych częściach gardła, krtani czy jamy ustnej. Z tego powodu pacjenci z reguły nie są włączani do specjalistycznych międzynarodowych badań klinicznych, których wyniki umożliwiają wprowadzenie do praktyki klinicznej nowych leków – tłumaczy prof. Rutkowski.

Jak podkreśla szef zespołu, nowoczesne leczenie onkologiczne wykorzystuje immunoterapię w coraz większej liczbie rozpoznań. Jej skuteczność wykazano m.in. u chorych na raka płuca, czerniaka i piersi. Od września 2019 r. mogą z takiej terapii skorzystać również chorzy na raka płaskonabłonkowego regionu głowy i szyi, ale nie chorzy na nowotwór nosogardła. Przyczyną wyłączenia ich z programu lekowego jest brak randomizowanego (czyli z użyciem placebo) badania klinicznego, udowadniającego zysk kliniczny z immunoterapii w tej grupie. 

– Stąd nasz pomysł na przeprowadzenie badania mającego wykazać korzyści immunoterapii dla tych chorych. W projekcie założyliśmy stosowanie leku niwolumab, refundowanego w ramach istniejącego programu lekowego – wyjaśnia prof. Rutkowski.

Onkohematologia aż z dwoma projektami 

Dwa rekomendowane do sfinansowania przez agencję projekty realizuje zespół prof. Sebastiana Giebla, kierownika Kliniki Transplantacji Szpiku i Onkohematologii, wicedyrektora ds. klinicznych gliwickiego instytutu. 
Ponad 3,1 mln otrzyma ten o nazwie „Ocena tolerancji i skuteczności napromienienia całego ciała i kladrybiny przed allogeniczną transplantacją komórek krwiotwórczych u chorych na ostrą białaczkę szpikową i zespoły mielodysplastyczne”.

Jak podkreśla prof. Giebel, uznaną metodą leczenia wielu nowotworów hematologicznych, w tym ostrej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych, jest transplantacja szpiku. Ważnym elementem tej procedury staje się tzw. kondycjonowanie polegające na zastosowaniu chemio- lub radioterapii w dużych dawkach, niszczące komórki nowotworowe. Jednak, jak dotąd, nie udało się ustalić, która z tych form leczenia jest lepsza.

– Opracowaliśmy zupełnie nowy protokół z zastosowaniem napromieniania całego ciała w skojarzeniu z kladrybiną – chemioterapeutykiem produkowanym w Polsce. W przeprowadzonych uprzednio ogólnopolskich badaniach wykazaliśmy, że zastosowanie tego leku na wcześniejszych etapach terapii zwiększa szanse na wyleczenie chorych na ostre białaczki – wyjaśnia prof. Giebel. 

Wstępne doświadczenia wskazują na dużą skuteczność tego protokołu i bardzo dobrą tolerancję leczenia zaproponowanego przez gliwickich onkohematologów u chorych poddanych transplantacji szpiku. Projekt zakwalifikowany do sfinansowania przez ABM ma objąć większą niż do tej pory liczbę chorych (ok. 40), co pozwoli na dokładniejszą ocenę przydatności nowej procedury w praktyce klinicznej.

Który lek jest lepszy dla chorych z ostrą białaczką limfoblastyczną?

Największe dofinansowanie, w wysokości ok. 14 mln zł, otrzyma projekt „Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa obinutuzumabu i rytuksymabu w leczeniu skojarzonym dorosłych chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną z ekspresją CD20”.

Ostra białaczka limfoblastyczna jest niezwykle dynamicznym nowotworem, wymagającym stosowania bardzo intensywnej chemioterapii z wykorzystaniem wielu leków. Badania francuskich naukowców wykazały, że dołączenie do chemioterapii leku biologicznego – rytuksymabu – zwiększa skuteczność leczenia. 

– W ostatnich latach opracowano nową generację leków biologicznych. Jednym z nich jest obinutuzumab, z tym że nie badano jego skuteczności u chorych z ostrą białaczką limfoblastyczną – wyjaśnia prof. Giebel.
W ogólnopolskim projekcie zgłoszonym przez profesora do konkursu porównane zostaną skuteczność i bezpieczeństwo stosowania rytuksymabu i obinutuzumabu w skojarzeniu z chemioterapią. 

– Wyniki naszego badania mogą w przyszłości zmienić standard leczenia chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną – dodaje szef projektu.

opr. (ml) 

Do pierwszej edycji konkursu wpłynęło 78 wniosków. Do oceny merytorycznej skierowano 77, o łącznej wartości prawie 1,3 mld zł. ABM wybrała spośród nich 28, w tym 10 kardiologicznych, osiem onkologicznych, pięć pediatrycznych, trzy z zakresu neurologii oraz dwa z hematologii. 

wstecz

Komentarze (0) Skomentuj